Silva AP, Santoni NB, Pepe C, Paladini L. Análise de custo-efetividade do undecilato de testosterona intramuscular (UT-IM) como terapia de reposição de testosterona (TRT) para pacientes com distúrbio androgênico do envelhecimento masculino (DAEM) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2) no Brasil. J Bras Econ Saúde. 2011;3(3):295-306.
Resumo:
Objetivo: Determinar a custo-efetividade do TRT com UT-IM comparado ao placebo em pacientes com DAEM e DM2 no sistema privado brasileiro. Métodos: Foi desenvolvida análise de custo- -efetividade baseada em um modelo de Markov. Dados epidemiológicos e de eficácia derivaram de revisão da literatura (RL). Apenas custos médicos diretos foram considerados. Se disponível, custos dos eventos clínicos (EC) foram obtidos de estudos de custo da doença. Se não, diretrizes brasileiras determinaram os recursos utilizados para tratar os EC. Custos e benefícios foram descontados a 5%aa. Desfechos foram expressos como EC. Análise de sensibilidade probabilística (ASP) foi conduzida para avaliar a robustez do modelo. O período de tempo analisado foi lifetime. Resultados: Apesar da ausência de estudos avaliando diretamente o impacto do UT-IM na redução de eventos cardiovasculares, a RL mostrou uma favorável influência nos marcadores intermediários da doença cardiovascular, o que sugere que UT-IM tem efeito clinicamente relevante em pacientes em risco, especialmente pacientes com síndrome metabólica e/ou DM2. A análise mostrou maior benefício clínico e custo para UT-IM. Considerando 100 pacientes, ocorrem 75,2EC e 140,0EC, com gasto de R$34.120 e R$23.489 com UT-IM e placebo, respectivamente. Resultando em uma razão de custo- -efetividade incremental (RCEI) de R$16.390/EC evitado. ASP demonstrou que em 83,2% das simulações UT-IM foi mais efetivo com maior custo e em 16,8% foi dominante comparado a placebo. Conclusão: Nosso estudo demonstrou que UT-IM tem efeito clinicamente relevante na redução de EC, sendo muito custo-efetivo para o tratamento do DAEM em pacientes com DM2 considerando uma disposição a pagar de R$19.016/EC evitado (PIB per-capita brasileiro).
Palavras-chave: custos e análise de custo, undecilato de testosterona, hipogonadismo, diabetes mellitus tipo 2, doenças cardiovasculares
Abstract:
Objetives: To determine the cost-effectiveness of TRT with IM-TU compared with placebo for patients with ADAM and DM2 in Brazilian Private Healthcare System. Methods: The study was a cost- -effectiveness analysis based on Markov modeling. Epidemiological and efficacy data derived from a critical appraisal of the scientific literature. Only direct medical costs were considered. If available, costs of clinical events (CE) were obtained from burden of disease studies. If not, Brazilian official guidelines determined the resources used to treat the CE. Costs and benefits were discounted at 5% yearly. Outcomes were expressed as CE. Probability sensitivity analysis (PSA) was conducted to assess model robustness. Life time horizon was analyzed. Results: The systematic review showed that although the absence of studies directly evaluating the impact of IM-TU on cardiovascular events, their favorable influence on cardiovascular disease intermediate markers suggests that IM-TU may have clinically relevant effect in patients at risk, especially in patients with metabolic syndrome and/ or DM2. The analysis showed higher clinical benefits and costs for IM-TU. Considering 100 patients, 75.2CE and 140.0CE occurred with a spent of R$34,120 and R$23,489 with IM-TU and placebo, respectively, resulting in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of R$16,390/CE avoided. PSA demonstrated that in 83.2% of the simulations IM-TU was more effective with higher cost and in 16.8% of the simulations IM-TU was dominant compared to placebo. Conclusion: Our study demonstrated that IM-TU have clinically relevant effect in reducing CE being highly cost-effective for ADAM treatment in patients with DM2 at willingness-to-pay beyond R$19,016/CE avoided (Brazilian GDP per-capita).
Keywords: cost and cost-analysis, testosterone undecanoate, hypogonadism, diabetes mellitus, type 2, cardiovascular diseases
doi:
Endereço:
JBES | artigo | 2011JBES007