Ministério da Saúde (BR). Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Diretrizes metodológicas: elaboração de revisão sistemática e metanálise de estudos de acurácia diagnóstica [Internet]. Brasília (DF): Ministério da Saúde; 2014. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/diretrizes_metodologicas_estudos_acuracia_diagnostica.pdf
Resumo:
Revisão sistemática é uma revisão da literatura científica que utiliza uma metodologia padrão para encontrar, avaliar e interpretar todas as pesquisas relevantes disponíveis para uma questão particular de pesquisa, área do conhecimento ou fenômeno de interesse. As revisões sistemáticas pretendem apresentar uma estimativa mais correta sobre uma questão de pesquisa, por meio de uma metodologia confiável, rigorosa e auditável. A partir da Oficina de Prioridades de Pesquisa em Saúde – “Editais Temáticos” – realizada em março de 2006, foi estabelecido que as diretrizes metodológicas eram fundamentais para orientar a elaboração de revisões sistemáticas, pois teriam como objetivo padronizar e equalizar a qualidade na elaboração e condução de revisões sistemáticas. O público-alvo seriam pesquisadores interessados neste tipo de estudo, inclusive para atender às demandas do Ministério da Saúde. Partindo dessa iniciativa, o Departamento de Ciência e Tecnologia (Decit) criou o Grupo de Trabalho de Desenvolvimento e Padronização Metodológica da Rebrats, que, dentre outras atribuições, ficou responsável pela elaboração de diretrizes metodológicas. O grupo é formado por profissionais de especialidades diversas e de instituições como hospitais de excelência, universidades federais, fundações e técnicos de secretarias e departamentos do Ministério da Saúde. Em reunião, estabeleceu-se que seriam publicadas as diretrizes de avaliações econômicas em saúde, de revisões sistemáticas e meta-análises de ensaios clínicos randomizados, de estudos de acurácia diagnóstica, de estudos observacionais e de estudos qualitativos. O Hospital do Coração (HCor) – Hospital do Coração de São Paulo – elaborará as diretrizes sobre revisões sistemáticas e meta-análises dos diferentes tipos de estudo. A diretriz apresentada neste documento foi baseada no manual especializado da Cochrane. Adicionalmente, foram utilizados artigos de revisão metodológica publicados em bases de informações científicas e referenciados ao longo do texto. O objetivo deste documento é apresentar os principais conceitos necessários à condução de uma revisão sistemática de estudos de acurácia diagnóstica, utilizando uma linguagem mais simples e acessível para profissionais da área da saúde, que estejam ou não familiarizados com essa metodologia.
A diretriz aborda as três fases da revisão sistemática: planejamento, condução e relato da revisão sistemática. Ela leva em consideração o impacto do tipo de questão no processo da revisão e não esgota todos os mecanismos necessários para entender e realizar uma meta-análise. O detalhamento de alguns conceitos fundamentais é apresentado em forma de apêndices. A estrutura desta diretriz é constituída de acordo com as seguintes seções:
Seção 1: Promove a introdução às revisões sistemáticas como um método de pesquisa.
Seção 2: Discute o planejamento de uma revisão sistemática.
Seção 3: Discute os estágios envolvidos na condução da revisão sistemática e seus resultados.
Seção 4: Discute como relatar a revisão sistemática.
Seção 5: Apresenta etapas opcionais que complementam os dados da revisão sistemática.
A importância dessa diretriz é orientar e padronizar a elaboração e condução de uma revisão sistemática de qualidade, principalmente devido à lacuna que encontramos na literatura nacional desse tipo de estudo, além da baixa qualidade metodológica. Por outro lado, cada vez mais estudos com esse delineamento têm sido conduzidos e publicados em literatura científica, de modo que se faz necessária a compreensão dos principais fundamentos dessa metodologia. Essas diretrizes são guias práticos das principais etapas que estruturam a elaboração de revisões sistemáticas.
Palavras-chave: Tecnologia em saúde. Acúracia diagnóstica. Ministério da Saúde.
Abstract:
[English summary generated by AI] A systematic review is a review of scientific literature that uses a standardized methodology to find, evaluate, and interpret all relevant research available on a specific research question, area of knowledge, or phenomenon of interest. Systematic reviews aim to provide a more accurate estimate of a research question through a reliable, rigorous, and auditable methodology. From the Health Research Priorities Workshop – “Thematic Calls” – held in March 2006, it was established that methodological guidelines were essential to guide the preparation of systematic reviews, aiming to standardize and equalize the quality in the preparation and conduction of systematic reviews. The target audience included researchers interested in this type of study, including those responding to the Ministry of Health’s demands. Following this initiative, the Department of Science and Technology (Decit) created the Rebrats Methodological Development and Standardization Working Group, responsible for developing methodological guidelines, among other tasks. The group comprises professionals from various specialties and institutions, such as centers of excellence, federal universities, foundations, and technical staff from ministries and departments of the Ministry of Health. During a meeting, it was decided to publish methodological guidelines for economic health evaluations, systematic reviews, and meta-analyses of randomized clinical trials, diagnostic accuracy studies, observational studies, and qualitative studies. The Heart Hospital (HCor) in São Paulo was tasked with preparing the guidelines on systematic reviews and meta-analyses of different types of studies. The presented guideline was based on the specialized Cochrane manual. Additionally, methodological review articles published in scientific information databases were used and referenced throughout the text. The goal of this document is to present the key concepts necessary for conducting a systematic review of diagnostic accuracy studies, using simpler language accessible to health professionals, whether or not they are familiar with this methodology.
The guideline addresses the three phases of a systematic review: planning, conducting, and reporting the systematic review. It considers the impact of the question type on the review process and does not exhaust all mechanisms necessary to understand and perform a meta-analysis. Fundamental concepts are detailed in appendices. The structure of this guideline consists of the following sections:
Section 1: Introduces systematic reviews as a research method.
Section 2: Discusses planning a systematic review.
Section 3: Discusses the stages involved in conducting the systematic review and its results.
Section 4: Discusses how to report the systematic review.
Section 5: Presents optional steps that complement systematic review data.
The importance of this guideline lies in guiding and standardizing the preparation and conduction of high-quality systematic reviews, especially given the gap in national literature on this type of study and the low methodological quality often found. However, with the increasing number of such studies being conducted and published in scientific literature, understanding the main principles of this methodology has become crucial. These guidelines serve as practical guides for the key steps in structuring systematic reviews.
Keywords: [English keywords generated by AI] Health technology. Diagnostic accuracy. Ministry of Health.
doi: N/A
Endereço: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/diretrizes_metodologicas_estudos_acuracia_diagnostica.pdf
Diretriz metodológica | Diretriz metodológica | 2014DM002