Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Hemodiafiltração online no tratamento de pacientes em estágio final da doença renal crônica: relatório de avaliação econômica [Internet]. Brasília (DF): ANS; 2020. (Ciclo de Atualização do Rol 2019-2020. UAT 110). Disponível em: https://www.gov.br/ans/pt-br/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/consultas-publicas/consultas-publicas-encerradas/consulta-publica-no-81-atualizacao-do-rol-de-procedimentos-e-eventos-em-saude-2013-ciclo-2019-2020-1/consulta-publica-no-81-2013-contribuicao-para-recomendacoes-relacionadas-as-propostas-de-procedimentos
Resumo:
Documental UAT 110. Processo COSAÚDE/ANS referente a Hemodiafiltração online para doença renal crônica em estágio 5d.
Composto pelos seguintes documentos:
Parecer Técnico-Científico: Hemodiafiltração online no tratamento de pacientes em estágio final da doença renal crônica. Sense Company; 2019.
Avaliação Econômica em Saúde: Hemodiafiltração online no tratamento de pacientes em estágio final da doença renal crônica. Sense Company; 2019.
Análise de Impacto Orçamentário: Hemodiafiltração online no tratamento de pacientes em estágio final da doença renal crônica. Sense Company;2019.
FormRol: Hemodiafiltração online.
Relatório de análise crítica de proposta de atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde: FilmArray® Respiratory Panel para de infecções do trato respiratório em pacientes imunocomprometidos. Núcleo de Avalição de Tecnologias em Saúde do Hospital Sírio-Libanês; 2020.
Relatório de Análise Crítica (RAC) – Resumo executivo:
Tecnologia: Hemodiafiltração online. Indicação: Doença renal crônica em estágio 5d. Introdução: De acordo com a US National Kidney Foundation, a doença renal crônica (DRC) é caracterizada por anormalidades estruturais ou funcionais dos rins, presentes por um período igual ou superior a três meses. Estudos demonstraram que a DRC afeta, em média, 1 a cada 10 adultos, representando 500 milhões de pessoas no mundo. A Sociedade Brasileira de Nefrologia (SBN) estimou, em 2017, um número aproximado de 126.583 pacientes em tratamento dialítico no país. Os pacientes que evoluem para o estágio final da DRC (5) necessitam de algum tipo de terapia renal substitutiva, sendo as modalidades disponíveis na ANS: Hemodiálise (HD), diálise peritoneal e transplante renal. Pergunta: O uso de HDF-OL em pacientes com DRC dependentes de diálise é eficaz, seguro e custo efetivo quando comparado à HD convencional e HDF? Evidências científicas: Foram incluídas duas revisões sistemáticas, consideradas as mais robustas do ponto de vista metodológico e que respondiam as perguntas do presente relatório. Para risco de mortalidade os resultados foram favoráveis ao tratamento com HDF-ON com uma diminuição no risco de mortalidade de 16% (RR: 0,84; IC 95%: 0,73-0,96). Os estudos incluídos na revisão sistemática apresentam uma variabilidade em relação ao tratamento no braço de controle (HD de baixo fluxo e HD de alto fluxo), e diferentes períodos de acompanhamento. Para mortalidade relacionada a eventos cardiovasculares, o gruo da HDF teve uma redução de 27% (RR: 0,73; IC 95% 0,57-0,92). A avaliação da qualidade de vida também foi um desfecho avaliado e a maior parte dos resultados não apresentou diferenças estatisticamente significativas entre os tratamentos comparados. A avaliação de eventos adversos demonstrou resultados distintos entre os estudos, em um deles ocorreu uma redução no risco de hospitalização no grupo de HDF (razão de taxa: 0,78; IC 95%: 0,67-0,90) e o risco de mortalidade por complicações infecciosas foi menor no grupo HDF (HR: 0,45; IC95% 0,21–0,96), por outro lado outros dois estudos não encontraram diferença estatisticamente significativa entre o risco de internação por infecção no grupo HDF vs HD, HR: 1,21, (IC 95%: 0,94-1,56) e na incidência de hospitalizações (20,4 vs. 18,6 por 100 pacientes anos) nos grupos HDF e HD, respectivamente. 7 Avaliação econômica: Foi realizado uma análise de custo-efetividade(ACE) comparando HDF-ON vs HD. Na ACE com projeção da utilização destes tratamentos em pacientes crônicos com DRC-5D durante um horizonte temporal de cinco anos com ciclos anuais. Avaliou-se a eficácia dos métodos através de anos de vida salvos, com um modelo de Markov através do software Microsoft Excel. O proponente encontrou uma razão de custo efetividade incremental (RCEI) igual a -R$ 243.104,21 por ano de vida salvo, com dominância da utilização da HDF-ON. Foi realizada uma análise de sensibilidade probabilística, teve uma probabilidade de 61% de ser custo-efetiva quando comparada à HD convencional. Avaliação de impacto orçamentário: O impacto orçamentário incremental com o cenário projetado considerando a disponibilização da HDF-ON geraria uma economia de – R$ 185 milhões em comparação com o cenário atual, em um horizonte temporal de cinco anos. Na análise realizada pela parecerista o impacto em cinco anos, totalizaria o valor de R$ 154 milhões. Experiência internacional: O NICE recomenda que a TRS seja escolhida pelo paciente e no caso de escolha por hemodiálise seja preconizado o uso de HDF. No CADTH não foram encontradas recomendações a respeito de sua utilização no Canadá. Considerações Finais: Em relação ao tratamento com HD, atualmente disponível na saúde suplementar, a HDF-ON não parece trazer vantagens em relação à qualidade de vida relacionada à saúde, mas parece ter resultados favoráveis em relação a mortalidade global e cardiovascular. A certeza destas evidências é considerada muito baixa a moderada, e, portanto, as estimativas de efeito podem vir a ser modificadas com novos estudos.
Palavras-chave: N/A
Abstract:
UAT Document 110. COSAÚDE/ANS process related to online Hemodiafiltration for chronic kidney disease in stage 5d.
Composed of the following documents:
Technical-Scientific Opinion: Online hemodiafiltration in the treatment of patients with end-stage chronic kidney disease. Sense Company; 2019.
Economic Evaluation in Health: Online hemodiafiltration in the treatment of patients with end-stage chronic kidney disease. Sense Company; 2019.
Budget Impact Analysis: Online hemodiafiltration in the treatment of patients with end-stage chronic kidney disease. Sense Company;2019.
FormRol: Online hemodiafiltration.
Critical analysis report of the proposal to update the List of Procedures and Events in Health: FilmArray® Respiratory Panel for respiratory tract infections in immunocompromised patients. Health Technology Assessment Center of the Sírio-Libanês Hospital; 2020.
Critical Analysis Report (RAC) – Executive Summary:
Technology: Online hemodiafiltration. Indication: Chronic kidney disease stage 5d. Introduction: According to the US National Kidney Foundation, chronic kidney disease (CKD) is characterized by structural or functional abnormalities of the kidneys, present for a period equal to or greater than three months. Studies have shown that CKD affects, on average, 1 in 10 adults, representing 500 million people worldwide. The Brazilian Society of Nephrology (SBN) estimated, in 2017, an approximate number of 126,583 patients undergoing dialysis treatment in the country. Patients who progress to the end stage of CKD (5) require some type of renal replacement therapy, with the modalities available at the ANS: Hemodialysis (HD), peritoneal dialysis and kidney transplant. Question: Is the use of HDF-OL in patients with dialysis-dependent CKD effective, safe and cost-effective when compared to conventional HD and HDF? Scientific evidence: Two systematic reviews were included, considered the most robust from a methodological point of view and that answered the questions of this report. For mortality risk, the results were favorable to treatment with HDF-ON, with a 16% decrease in mortality risk (RR: 0.84; 95% CI: 0.73-0.96). The studies included in the systematic review showed variability in relation to treatment in the control arm (low-flux HD and high-flux HD), and different follow-up periods. For mortality related to cardiovascular events, the HDF group had a 27% reduction (RR: 0.73; 95% CI 0.57-0.92). Quality of life was also an outcome assessed, and most of the results did not show statistically significant differences between the treatments compared. The assessment of adverse events showed different results between the studies, in one of them there was a reduction in the risk of hospitalization in the HDF group (rate ratio: 0.78; 95% CI: 0.67-0.90) and the risk of mortality due to infectious complications was lower in the HDF group (HR: 0.45; 95% CI 0.21-0.96). On the other hand, two other studies found no statistically significant difference between the risk of hospitalization due to infection in the HDF vs. HD group, HR: 1.21, (95% CI: 0.94-1.56) and in the incidence of hospitalizations (20.4 vs. 18.6 per 100 patient-years) in the HDF and HD groups, respectively. 7 Economic evaluation: A cost-effectiveness analysis (CEA) was performed comparing HDF-ON vs. HD. In the CEA with a projection of the use of these treatments in chronic patients with CKD-5D over a five-year time horizon with annual cycles. The effectiveness of the methods was assessed through years of life saved, using a Markov model using Microsoft Excel software. The proponent found an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) equal to -R$ 243,104.21 per year of life saved, with a predominance of the use of HDF-ON. A probabilistic sensitivity analysis was performed, with a 61% probability of being cost-effective when compared to conventional HD. Budget impact assessment: The incremental budget impact with the projected scenario considering the availability of HDF-ON would generate savings of -R$ 185 million compared to the current scenario, over a five-year time horizon. In the analysis performed by the reviewer, the impact over five years would total R$ 154 million. International experience: NICE recommends that RRT be chosen by the patient and, in the case of choosing hemodialysis, the use of HDF should be recommended. CADTH did not find any recommendations regarding its use in Canada. Final Considerations: Regarding HD treatment, currently available in supplementary health, HDF-ON does not appear to bring advantages in relation to health-related quality of life, but appears to have favorable results in relation to overall and cardiovascular mortality. The certainty of this evidence is considered very low to moderate, and therefore, the effect estimates may be modified with new studies.
Keywords: N/A
doi: N/A
Endereço: https://www.gov.br/ans/pt-br/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/consultas-publicas/consultas-publicas-encerradas/consulta-publica-no-81-atualizacao-do-rol-de-procedimentos-e-eventos-em-saude-2013-ciclo-2019-2020-1/consulta-publica-no-81-2013-contribuicao-para-recomendacoes-relacionadas-as-propostas-de-procedimentos
Observação: O registro foi publicado no idioma nativo em Português. As traduções foram geradas por inteligência artificial para o idioma Inglês.
ANS | Documentos da proposta de atualização do Rol | 2019ANS040