Barbosa A, Magro F, Buttelli GBM, Prioli RNT, Dorneles G, Marmett B, Schneider NB, Borges Migliavaca C, Falavigna M. Systematic Review With Indirect Comparison of Efficacy and Safety of Dupilumab Versus Omalizumab for Severe Asthma With Allergic Phenotype [Internet]. In: ISPOR Europe 2024; Barcelona, Spain. Disponível em: https://www.ispor.org/heor-resources/presentations-database/presentation/euro2024-4015/142467
Resumo:
[Resumo em Português gerado por IA] Objetivos: A asma grave é uma condição com impacto significativo na qualidade de vida e morbidade. Atualmente, o omalizumabe é o único agente imunobiológico coberto pelo sistema público de saúde brasileiro para tratamento de asma alérgica grave. Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e a segurança do dupilumabe, um inibidor de sinalização de IL-4/IL-13, com o omalizumabe, um anticorpo monoclonal anti-IgE, em pacientes com asma alérgica grave para dar suporte às decisões de cobertura. Métodos: Pesquisamos no Medline/Pubmed, EMBASE e Cochrane Central por ensaios clínicos randomizados duplo-cegos avaliando dupilumabe ou omalizumabe como terapia adjuvante a beta2-agonistas de longa ação (LABA) e corticosteroides inalatórios em pacientes com asma alérgica grave (definida como IgE total ≥30 UI/mL e sensibilidade a ≥1 alérgeno perene). Os resultados incluíram taxa de exacerbação, volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF-1) e eventos adversos (EA) que levaram à descontinuação do tratamento. A meta-análise para comparações diretas e indiretas foi realizada usando uma abordagem frequentista, usando um modelo de efeitos aleatórios para considerar a heterogeneidade. O risco de viés foi avaliado com RoB2. A certeza da evidência (CoE) foi classificada usando a estrutura GRADE para meta-análise de rede. Resultados: Identificamos quatro estudos avaliando dupilumabe e oito estudos avaliando omalizumabe. Para garantir a comparabilidade adequada e minimizar a intransitividade, incluímos apenas estudos com cegamento adequado e usando como cointervenções corticosteroides inalatórios em combinação com LABA. Dupilumabe reduziu a taxa de exacerbação em 32% (risco relativo [RR]: 0,68; IC 95%: 0,54 a 0,88; baixo CoE devido ao risco de viés e indireção no omalizumabe) e aumentou o VEF-1 em comparação ao omalizumabe (diferença média: 0,08L; IC 95%: 0,03 a 0,13; baixo CoE devido ao risco de viés e indireção no omalizumabe). Nenhuma diferença estatística foi observada em EA que levaram à descontinuação do tratamento (RR: 0,74; IC 95%: 0,28 a 1,93; CoE moderado devido à imprecisão). Conclusões: Nesta comparação indireta, o dupilumabe foi associado a menores taxas de exacerbação e maiores melhorias na função pulmonar em pacientes com asma alérgica grave.
Palavras-chave: [Palavras-chave em Português geradas por IA] Distúrbios Relacionados ao Sistema Respiratório (Alergia, Asma, Tabagismo, Outros Respiratórios)
Abstract:
Objectives: Severe asthma is a condition with a significant impact on quality of life and morbidity. Currently, omalizumab is the only immunobiologic agent covered by the Brazilian public health system for severe allergic asthma treatment. This study aims to compare the efficacy and safety of dupilumab, an IL-4/IL-13 signaling inhibitor, with omalizumab, an anti-IgE monoclonal antibody, in patients with severe allergic asthma to support coverage decisions. Methods: We searched Medline/Pubmed, EMBASE and Cochrane Central for double-blind randomized trials evaluating dupilumab or omalizumab as add-on therapy to long-acting beta2-agonists (LABA) and inhaled corticosteroids on patients with severe allergic asthma (defined as total IgE ≥30 IU/mL and sensitivity to ≥ 1 perennial allergens). Outcomes included exacerbation rate, forced expiratory volume in 1 second (FEV-1), and adverse events (AE) leading to treatment discontinuation. Meta-analysis for direct and indirect comparisons was performed using a frequentist approach, using random-effects model to account for heterogeneity. Risk of bias was assessed with RoB2. Certainty of evidence (CoE) was rated using GRADE framework for network meta-analysis. Results: We identified four studies assessing dupilumab and eight studies assessing omalizumab. To ensure proper comparability and minimize intransitivity, we included only studies with adequate blinding and using as co-interventions inhaled corticosteroids in combination with LABA. Dupilumab reduced exacerbation rate by 32% (relative risk [RR]:0.68; 95%CI: 0.54 to 0.88; low CoE due to risk of bias and indirectness in omalizumab) and increased FEV-1 compared to omalizumab (mean difference: 0,08L; 95%CI: 0.03 to 0.13; low CoE due to risk of bias and indirectness in omalizumab). No statistical difference was observed in AE leading to treatment discontinuation (RR:0.74; 95%CI: 0.28 to 1.93; moderate CoE due to imprecision). Conclusions: In this indirect comparison, dupilumab was associated with lower exacerbation rates and greater improvements in lung function in patients with severe allergic asthma.
Keywords: Respiratory-Related Disorders (Allergy, Asthma, Smoking, Other Respiratory)
doi: N/A
Endereço: https://www.ispor.org/heor-resources/presentations-database/presentation/euro2024-4015/142467
ISPOR | Apresentação | 2024ISPOR113