ANS. UAT 146 Calprotectina Fecal para Diagnóstico e Monitoramento da Doença Inflamatória Intestinal (Doença de Crohn ou Retocolite Ulcerativa) [Internet]. ANS; Ciclo de Atualização do Rol 2019-2020. Disponível em: https://www.gov.br/ans/pt-br/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/consultas-publicas/consultas-publicas-encerradas/consulta-publica-no-81-atualizacao-do-rol-de-procedimentos-e-eventos-em-saude-2013-ciclo-2019-2020-1/consulta-publica-no-81-2013-contribuicao-para-recomendacoes-relacionadas-as-propostas-de-procedimentos
Resumo:
Documental UAT 146. Processo COSAÚDE/ANS referente a dosagem fecal de Calprotectina (CBHPM 40303330) para diagnóstico de pacientes com suspeita clínica de doença de Crohn (DC) ou retocolite ulcerativa (RCU) e monitoramento dos pacientes com DC ou RCU já diagnosticadas, requerendo monitoramento da atividade da doença.
Composto pelos seguintes documentos:
Parecer Técnico-Científico: Calprotectina Fecal para Diagnóstico e Monitoramento da Doença Inflamatória Intestinal (Doença de Crohn ou Retocolite Ulcerativa). Sense Company; 2019.
Avaliação Econômica em Saúde: Calprotectina fecal para diagnóstico e monitoramento da doença inflamatória intestinal. Sense Company; 2019.
Análise de Impacto Orçamentário: Calprotectina fecal para diagnóstico e monitoramento da doença inflamatória intestinal. Sense Company; 2019.
FormRol: Calprotectina Fecal.
Relatório de análise crítica de proposta de atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde: Calprotectina Fecal para Diagnóstico e Monitoramento da Doença Inflamatória Intestinal (Doença de Crohn ou Retocolite Ulcerativa). Núcleo de Avalição de Tecnologias em Saúde do Hospital Sírio-Libanês; 2020.
Relatório de Análise Crítica (RAC) – Resumo executivo:
Tecnologia: Dosagem fecal de Calprotectina (CBHPM 40303330). Indicação: Diagnóstico de pacientes com suspeita clínica de doença de Crohn (DC) ou retocolite ulcerativa (RCU) e monitoramento dos pacientes com DC ou RCU já diagnosticadas, requerendo monitoramento da atividade da doença. Introdução: As DII são definidas como inflamações intestinais crônicas autoimunes. A inflamação atinge principalmente os intestinos delgado e grosso. As principais doenças do grupo das DII são a retocolite ulcerativa (RCU) e a doença de Crohn (DC). Mundialmente, estima-se que a prevalência de DII gire em torno de 396 casos por 100.000 habitantes. A colonoscopia é considerada o padrão ouro no diagnóstico e monitoramento de pacientes com DII. Pergunta: A utilização de calprotectina fecal possui acurácia comprovada e é capaz de reduzir o número de colonoscopias em indivíduos com suspeita clínica de DII ou com DII requerendo monitoramento da atividade da doença? Evidências científicas: Após busca na literatura, foram incluídos para análise sete estudos acerca da validade e confiabilidade do teste e quatro acerca de informações econômicas. O uso da medida da calprotectina fecal demonstrou melhores resultados de sensibilidade quando comparado à especificidade, caracterizando melhor capacidade de identificar indivíduos de fato portadores da doença do que de identificar sujeitos de fato não portadores da condição. Os estudos apresentam uma grande variabilidade entre os métodos empregados que avaliam o teste de calprotectina fecal, especialmente quanto ao ponto de corte utilizado para análise. Avaliação econômica O proponente apresentou uma análise de custo-benefício (ACB), sendo uma análise na qual a efetividade é transformada em valor monetário. Como resultado da avaliação econômica, o proponente encontrou um custo incremental unitário de R$ -671,85 com a inclusão da calprotectina fecal, em uma perspectiva da saúde suplementar em um horizonte temporal de um ano que inclui o tempo de diagnóstico e primeiro monitoramento dos pacientes. Avaliação de impacto orçamentário: O proponente apresenta com resultado com a inclusão do teste de calprotectina fecal uma economia de aproximadamente R$ 19.49 milhões no primeiro ano e R$ 33.50 milhões no quinto ano, resultando em uma economia acumulada de R$ 132.4 milhões em cinco 10 anos. A análise de impacto orçamentário realizada pelo proponente foi reproduzida na planilha padrão da ANS com atualização dos valores da CBHPM 2018 e considerando em um cenário conservador que mesmo os pacientes que realizarem a CF, faram também uma colonoscopia para confirmação diagnóstica resultaram em uma economia em cinco anos de R$ 74 milhões. Na replicação na planilha do proponente, atualizando os valor da CBHPM a economia seria de 176 milhões. Experiência internacional: As agências de Avaliação de Tecnologias em Saúde do Canadá (CADTH) incorporou o exame para crianças e adultos para diagnóstico diferencial entre DII e síndrome do intestino irritável, monitorando o curso da DII. O NICE do Reino Unido recomenda como uma opção para apoiar os clínicos com o diagnóstico diferencial entre DII e síndrome do intestino irritável em adultos e crianças. Considerações Finais: Os estudos incluídos nas revisões apresentaram grande heterogeneidade de pontos de corte (cut off) nos estudos, com uma tendência a resultados mais sensíveis utilizando o ponto de corte de 50 μg /g, tanto no diagnóstico quanto no monitoramento, os estudos demostraram uma sensibilidade alta do exame, com valores mais altos que de especificidade. O exame apresenta acurácia e poderia reduzir o número de colonoscopias na saúde suplementar como um exame complementar para diagnóstico e monitoramento de DIIs.
Palavras-chave: N/A
Abstract:
[English summary generated by AI] UAT Document 146. COSAÚDE/ANS process related to fecal Calprotectin dosage (CBHPM 40303330) for diagnosis of patients with clinical suspicion of Crohn ‘s disease (CD) or ulcerative colitis (UC) and monitoring of patients with CD or UC already diagnosed, requiring monitoring of disease activity.
Composed of the following documents:
Technical-Scientific Opinion: Fecal Calprotectin for Diagnosis and Monitoring of Inflammatory Bowel Disease (Crohn ‘s Disease or Ulcerative Colitis). Sense Company; 2019.
Economic Evaluation in Health: Fecal calprotectin for diagnosis and monitoring of inflammatory bowel disease. Sense Company; 2019.
Budget Impact Analysis: Fecal calprotectin for diagnosis and monitoring of inflammatory bowel disease. Sense Company; 2019.
FormRol: Fecal Calprotectin.
Critical analysis report of the proposal to update the List of Health Procedures and Events: Fecal Calprotectin for Diagnosis and Monitoring of Inflammatory Bowel Disease (Crohn ‘s Disease or Ulcerative Colitis). Health Technology Assessment Center of Hospital Sírio-Libanês; 2020.
Critical Analysis Report (RAC) – Executive Summary:
Calprotectin assay (CBHPM 40303330). Indication: Diagnosis of patients with clinical suspicion of Crohn ‘s disease (CD) or ulcerative colitis (UC) and monitoring of patients with already diagnosed CD or UC, requiring monitoring of disease activity. Introduction: IBD is defined as chronic autoimmune intestinal inflammation. The inflammation mainly affects the small and large intestines. The main diseases in the IBD group are ulcerative colitis (UC) and Crohn ‘s disease (CD). Worldwide, the prevalence of IBD is estimated to be around 396 cases per 100,000 inhabitants. Colonoscopy is considered the gold standard in the diagnosis and monitoring of patients with IBD. Question: Does the use of fecal calprotectin have proven accuracy and is it capable of reducing the number of colonoscopies in individuals with clinical suspicion of IBD or with IBD requiring monitoring of disease activity? Scientific evidence: After searching the literature, seven studies on the validity and reliability of the test and four on economic information were included for analysis. The use of fecal calprotectin measurement demonstrated better sensitivity results when compared to specificity, characterizing a better ability to identify individuals who actually have the disease than to identify individuals who do not actually have the condition. The studies present a great variability between the methods used to evaluate the fecal calprotectin test, especially regarding the cutoff point used for analysis. Economic evaluation The proponent presented a cost-benefit analysis (CBA), an analysis in which effectiveness is transformed into monetary value. As a result of the economic evaluation, the proponent found an incremental unit cost of R$ -671.85 with the inclusion of fecal calprotectin, from a supplementary health perspective in a time horizon of one year that includes the time of diagnosis and first monitoring of patients. Budget impact assessment: The proponent presents a result with the inclusion of the fecal calprotectin test, a saving of approximately R$ 19.49 million in the first year and R$ 33.50 million in the fifth year, resulting in a cumulative saving of R$ 132.4 million in five 10 years. The budget impact analysis carried out by the proponent was reproduced in the standard ANS spreadsheet with updated values from CBHPM 2018 and considering in a conservative scenario that even patients who undergo CF, will also undergo a colonoscopy for diagnostic confirmation, resulting in a saving in five years of R$ 74 million. In the replication in the proponent’s spreadsheet, updating the CBHPM values, the saving would be R$ 176 million. International experience: The Canadian Health Technology Assessment Agency (CADTH) incorporated the test for children and adults for differential diagnosis between IBD and irritable bowel syndrome, monitoring the course of IBD. The UK NICE recommends it as an option to support clinicians with the differential diagnosis between IBD and irritable bowel syndrome in adults and children. Final Considerations: The studies included in the reviews showed great heterogeneity of cutoff points in the studies, with a tendency for more sensitive results using the cutoff point of 50 μg /g, both in diagnosis and monitoring. The studies demonstrated a high sensitivity of the test, with higher values than specificity. The test is accurate and could reduce the number of colonoscopies in private healthcare as a complementary test for diagnosis and monitoring of IBDs.
Keywords: N/A
doi: N/A
Endereço: https://www.gov.br/ans/pt-br/acesso-a-informacao/participacao-da-sociedade/consultas-publicas/consultas-publicas-encerradas/consulta-publica-no-81-atualizacao-do-rol-de-procedimentos-e-eventos-em-saude-2013-ciclo-2019-2020-1/consulta-publica-no-81-2013-contribuicao-para-recomendacoes-relacionadas-as-propostas-de-procedimentos
ANS | UAT | 2019ANS176